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社会招聘
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  • 招聘职位
  • 招聘人数
  • 工作地点
  • 发布日期
  • 制剂研发总监
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    制剂研发总监
    岗位职责：
    1. 根据公司制定的战略目标，制定部门的年度目标，制定研发项目的计划和方案，并高效监督、推动项目的执行，对项目的完成质量负责。
    2. 负责高端制剂的研发工作，包括小试研究、中试及产业化研究，推进项目快速实施，在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
    3. 负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流，负责构建并完善高端制剂技术平台，组织力量进行技术攻关，解决制剂技术难题。
    4. 负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料，依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
    5. 把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
    6. 鼓励寻找新项目，鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
    7. 负责团队成员的绩效管理和团队建设工作，建立并优化相关规章制度和工作流程。
    8. 负责公司内部以及外部与合作客户的技术交流，维护公司的利益。
     
    任职要求：  
    1. 教育背景：
    博士学历，具有化学，高分子化学，材料学，药学或相关专业的教育背景和专业训练。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 有1个高端制剂全生命周期研发经验，或做到临床I期。
    (2) 有高端制剂的产业化经验者优先。 
    (3) 拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能，并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
    (4) 熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线，具备处方筛选及工艺设计能力。
    (5) 熟悉相关设备的使用及日常维护。
    (6) 把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
    (7) 具备优秀的文献检索、专利调研能力；熟悉专利知识，对研制项目及时申请专利保护。
    (8) 具备良好的英语听说读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
    (9) 具备三年及以上研发团队的成功管理经验。
     
    3. 职业素养：
    (1) 认可医药行业的价值和前景，热爱研发工作。
    (2) 恪守制剂岗位的职业道德和规范，对待工作诚实、严谨、缜密、科学，遵守公司、部门和实验室的规范制度。
    (3) 爱岗敬业，主动进取，责任心强。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 高分子材料高级研究员
    4
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    高分子材料高级研究员

    岗位职责：
    1．负责高分子材料的开发、改进及产品性能优化。
    2．负责高分子产品中试工艺设计和开发、产业化技术转移。
    3．负责高分子材料研发项目的立项调研、实施计划以及解决产品研发过程中出现问题。
    4．负责撰写研发报告及产品的相关技术文件，熟悉辅料注册申报要求。
    5．收集、整理国内外行业技术信息，及时掌握相关行业及技术发展的状况。
    6．参与实验室管理及仪器设备维护工作。
    7．完成上级领导交代的其他工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士、博士学历，有机合成、高分子化学，材料化学、高分子材料、化学化工、生物材料、生物医用材料、高分子物理等相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 具备扎实的高分子化学、有机合成、高分子加工成型等理论功底，具备高分子聚合物（可生物降解类）的合成及表征的实验技能。
    (2) 具有2年以上高分子药用辅料研发及生产经验者优先。
    (3) 熟悉药用辅料项目小试研发、放大生产、注册申报整体流程及相关指导原则。  
    (4) 能熟练操作高分子化学和有机合成相关的仪器设备，会操作相关检测仪器（如流变仪等）优先考虑。
    (5) 具备良好的文献检索及阅读理解能力，有专利申请经验者优先。
    (6) 具备良好的英语听说读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
     
    3. 职业素养:
    (1) 认可医药行业的价值和前景，热爱研发工作，工作中积极主动钻研。
    (2) 具备快速学习的能力。
    (3) 工作责任心强，认真踏实。
    (4) 具备良好的团队协作能力。
    (5) 具有较强的抗压能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 制剂高级研究员（复杂注射剂）
    4
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    制剂高级研究员（复杂注射剂）
    岗位职责：
    1．跟踪制剂技术发展趋势以及市场动态，带领研发团队，负责复杂注射剂的处方和工艺开发工作。
    2．参与产品研发项目立项调研工作。
    3．制订产品研发计划、实验方案，按照项目方案实施各项科研工作。
    4．做好工艺研究等原始记录，对试验数据的真实性、完整性和规范性负责。
    5．撰写产品申报注册相关资料、技术专利等，确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。
    6．协助上一级领导进行创新技术的转化，引进先进设备和建设实验平台，丰富创新技术产业实验室和生产线。
    7．参与实验室体系的建设及管理工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士、博士，药剂学、药物化学、制药工程、药学、化学等相关专业。
     
    2.专业知识与技能：
    (1) 工作履历涉及微球、植入剂、脂质体、纳米等复杂注射剂的处方工艺开发。
    (2) 从事复杂注射剂的研发工作达5年或以上，有主导过复杂注射剂研发至成功获批的经验。
    (3) 有负责注射剂生产线设计经验者优先。
    (4) 熟悉复杂注射剂相关的指导原则，能够根据指导原则开展相关研究。
    (5) 深入了解复杂注射剂项目的关键工艺设备类型和工作原理。
    (6) 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、新药审评技术要及审评动向，可以独立撰写、审核申报资料。
    (7) 具备优秀的项目管理知识与技能。 
    (8) 具备良好的文献检索及阅读理解能力，有专利申请经验者优先。
    (9) 具备良好的英语听读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
     
    3.职业素养：
    (1) 具备独立思考精神与创新精神，具备出色的科研素质。
    (2) 具备积极的创业心态，有较强的自我驱动，敢于承担富有挑战性的任务，抗压能力强。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 制剂高级研究员
    4
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    制剂高级研究员
    岗位职责：
    1. 负责口服制剂、普通注射剂、缓控释制剂的开发。
    2. 独立制定并实施制剂研究方案，整理数据并进行总结。
    3. 负责对研制项目创新的部分及时申请专利保护。
    4. 负责小试处方工艺研究，制定中试放大方案，指导完成中试放大并进行总结。
    5. 按照国内外相关法规和注册要求，配合完成注册申报资料。
    6. 按公司使用规定，进行仪器设备的维护。
    7. 完成上级安排的临时交办事项。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：硕士、博士，药学、制药工程、药物制剂、化学等相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 具备扎实的药物制剂实验技能与理论知识，熟悉常规固体及液体制剂常用仪器设备的原理。
    (2) 熟悉药物制剂研发或生产流程，了解行业动态、药品研发生产的相关政策法规及技术指导原则。
    (3) 具备良好的英语听读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
    (4) 具备较强的文献检索与阅读理解能力。
    (5) 具有3年以上药品制剂研发工作经验者优先。
     
    3. 职业素养:
    (1) 认可医药行业的价值和前景，热爱研发工作，工作中积极主动钻研。
    (2) 具备快速学习的能力。
    (3) 工作责任心强，认真踏实。
    (4) 具备良好的团队协作能力。
    (5) 具有较强的抗压能力。
    (6) 具备独立思考能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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    简历投递
  • 制剂主管/经理
    2
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    制剂主管/经理
    岗位职责：
    1. 负责指导口服缓控释制剂从立项到产品商业化生产的全流程开发。
    2. 为部门或其他人员提供关于制剂研发的培训及经验分享。
    3. 独立制定并实施制剂研究方案，整理数据并进行总结。
    4. 负责对研制项目创新的部分及时申请专利保护。
    5. 按照国内外相关法规和注册要求，配合完成注册申报资料。
    6. 负责跟进项目的开展和日常管理工作。
    7. 协调项目运行过程中的跨部门合作。
    8. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。
    9. 完成上级安排的临时交办事项。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：硕士、博士，药学、制药工程、药物制剂、化学等相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 具备至少1个缓控释制剂的产业化经验（从立项到申报且已经获批，必须为2016年后获批的项目）。 具有高难度口服缓控释制剂经验者优先。
    (2) 熟悉药物制剂研发或生产流程，了解行业动态、药品研发生产的相关政策法规及技术指导原则。
    (3) 具备良好的英语听读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
    (4) 具备较强的文献检索与阅读理解能力。
    (5) 具有5年以上药品制剂研发经验，具有4年及以上缓控释制剂研发工作经验者优先。
     
    3. 职业素养:
    (1) 认可医药行业的价值和前景，热爱研发工作，工作中积极主动钻研。
    (2) 具备快速学习的能力。
    (3) 工作责任心强，认真踏实。
    (4) 具备优秀的团队管理能力。
    (5) 具有较强的抗压能力。
    (6) 具备独立思考能力。
    (7) 有良好的数据整理、文件汇总能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 多肽分析高级研究员
    2
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    多肽分析高级研究员
    岗位职责：
    1. 负责带领团队开展多肽药物项目的质量研究工作，包括分析方法开发、验证、转移，杂质谱研究，稳定性研究，质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求（IND、ANDA、NDA） 。
    2. 按照中国及美国的法规和注册要求，统筹质量研究部分相关的注册申报资料的撰写工作。
    3. 负责跟进项目的开展和日常管理工作，全面统筹和把握项目，及时解决项目中的问题。
    4. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等。 
    5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：硕士、博士，化学、药学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业。

    2. 专业知识与技能：
    (1)5年以上在药企中的多肽药物研发项目经验。
    (2) 有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验，包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化，并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究，以及进行药物降解机理的分析。此外，能够在实验室进行相关业务的横向指导，或提出建设性意见。
    (3) 熟悉多肽原料药的质量研究工作（例如理化性质、肽图分析、杂质研究等）。
    (4) 熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则，有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。
    (5) 熟悉药品研发期间的质量分析流程。
    (6) 良好的药物研究检索能力。
    (7) 具备优秀的英语读写能力。

    3.职业素养：责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 分析总监
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    分析总监
    岗位职责：
    1. 依据公司总体的工作规划要求，进行部门工作规划、部门人员职责分配与部门人员绩效考核管理、人员培训、专业管理制度与流程建设。
    2. 负责带领分析团队为支持公司在研产品的工艺开发、分析方法学开发、确认以及方法学验证以及方法学转移等工作。
    3. 负责带领分析团队进行在研产品的质量研究工作。
    4. 带领团队选题或技术服务项目分析部分的资料调研和技术评估。
    5. 依据项目要求，负责项目技术方案的审核并在有关部门协助下组织实施。  
    6. 负责组织编制各类申报项目课题资料、实施计划以及项目管理过程中的相关方案。
    7. 负责及时了解国家关于科研类项目支持政策与要求，并及时提出项目实施过程中遇到问题的合理建议与方案。
    8. 负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
    9. 完成上级交付的其它工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    博士学位，10年以上药物分析及申报的相关工作经验。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 具有生产企业或项目产业化经验。
    (2) 具有多肽药物的方法学研究经验。
    (3) 具有团队管理能力和计划统筹能力， 善于调动各类资源并带领团队完成工作任务。
    (4) 丰富的药物分析专业知识。 熟悉药品研发注册的相关政策和法规，善于统筹安排及撰写申报资料的相关技术内容。
     
    3. 职业素养：
    (1) 恪守职业道德和规范，诚实、严谨、缜密、科学地对待工作， 在公司的规范制度下从事日常工作。
    (2) 对工作具有高度的责任心，承压能力强。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 分析主管/经理
    2
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    分析主管/经理
    岗位职责：
    1. 负责多肽药物及小分子化药项目的质量研究工作，包括方法开发、方法学验证、稳定性研究、结构研究、质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求（IND、ANDA、NDA）。
    2. 按照中国及美国的法规和注册要求，撰写质量研究部分相关的注册申报资料。
    3. 负责跟进项目的开展和日常管理工作。
    4. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等。
    5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。
     
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    本科、硕士研究生及以上学历，药学类、化学类或药物工程类相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 硕士研究生具有3年以上或本科具有6年以上的多肽药物研发工作经验者。
    (2) 熟悉常用分析仪器（特别是LC-MS、HPLC、GC）的使用和维护，擅长各种色谱柱的应用。
    (3) 有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验，包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化，并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究，以及进行药物降解机理的分析。此外，能够在实验室进行相关业务的横向指导，或提出建设性意见。
    (4) 熟悉多肽原料药的质量研究工作（例如理化性质、肽图分析、杂质研究等）。
    (5) 熟悉熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则，有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。
    (6) 熟悉药品研发期间的质量分析流程。
    (7) 良好的药物研究检索能力。
    (8) 具备良好的英语读写能力，通过大学英语六级者优先。
     
    3. 职业素养：责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 药物分析研究员
    8
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    药物分析研究员
    岗位职责：
    1. 负责项目的质量研究工作，例如，建立质量标准，开发、验证和转移分析方法，进行稳定性研究和杂质谱分析等。
    2. 负责试验设计、实施，并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结，撰写相关的实验记录和总结报告。
    3. 负责试验偏差的评估，制定和实施纠正措施及预防措施。
    4. 按照国内外相关法规和注册要求，配合完成注册申报资料。
    5. 按公司规定使用、维护实验室仪器，配合部门实施仪器的计量和校准工作。
    6. 配合项目经理进行项目技术性调研工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士学历，药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业；或者有三年以上化学分析、药物分析工作经验的本科学历候选人。
     
    2. 专业知识与技能： 
    （1）具备扎实的药物分析实验技能与理论知识。熟悉常用分析仪器及药物分析方法，能独立操作HPLC，GC、药物溶出仪等分析仪器。
    （2）能够对分析常用仪器进行日常的维护工作。
    （3）熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程。
    （4）具有良好的实验记录和实验操作习惯。
    （5）具备良好的写作能力。
    （6）具备良好的文献检索与调研能力。
    （7）具备良好的英语读写能力，通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
     
    3.职业素养：
    (1) 认可医药行业的价值和前景，热爱研发工作，工作中积极主动钻研。
    (2) 具备快速学习的能力。
    (3) 工作责任心强，认真踏实。
    (4) 具备良好的团队协作能力。
    (5) 具有较强的抗压能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
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    简历投递
  • 临床试验项目经理
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    临床试验项目经理
    岗位职责：
    1. 在公司内部相关部门和外部合作方的参与下， 开展临床试验项目管理工作， 对临床试验项目进行全面的质量控制和进度管理。
    2. 根据临床试验方案，负责制订项目管理计划，定期汇报项目进度。督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
    3. 负责识别、监测各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。定期监查临床试验单位和资料。
    4. 负责与临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位保持及时有效的沟通，建议良好的工作关系。
    5. 负责临床试验文件的整理及结题归档，完成临床试验，取得临床试验报告。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    本科及以上学历，临床医学、基础医学、医学检验、药学、生物学、护理学等相关专业。

    2. 专业知识与技能：
    (1) 从事过创新药临床试验项目管理PM相关工作、资深CRA候选人优先。
    (2) 熟悉药物临床试验相关法规和指导原则，掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节。
    (3) 具备项目管理的技能。
     
    3. 职业素养：
    (1) 具备优秀的沟通能力和问题解决能力。
    (2) 有一定的抗压能力和独立判断能力。
    (3) 良好的团队合作精神。责任心强，工作认真仔细。
    职位要求：根据项目管理工作需要，会有一定频次的工作差旅。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 医学经理（具备精神性疾病诊治临床经验）
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    医学经理（具备精神性疾病诊治临床经验）
    岗位职责：
    1. 在上级领导的指导下，与相关团队共同制定项目全局策划和临床开发路径。
    2. 在策略和研究路径确定后，根据项目特点，主导不同阶段研究方案设计，并撰写研究方案及相关材料。
    3. 筛选临床研究机构，与研究者及相关研究人员对研究方案内容、研究流程等进行沟通与协作，并与之维持良好的关系。
    4. 在项目实施过程中，在上级领导的指导下进行受试者入组合格性审核。
    5. 对不良事件进行医学审核，并提出医学建议，以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全。
    6. 掌握临床试验进展，动态分析临床数据，关注安全与疗效数据，对临床策略的调整和优化提出建议，并撰写方案修订。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士及以上学历，博士优先。 精神病学专业，3年以上精神性疾病诊治临床经验。

    2. 专业知识与技能：
    (1) 熟悉临床试验相关法律法规，熟悉临床数据，参与过临床研究设计、医学写作或临床试验运作等相关工作。
    (2) 医学英语读写水平较好，英语CET 6级以上水平，具备医学类英文翻译能力。
    (3) 具备医学专业中英文资料检索能力。
     
    3. 职业素养：
    (1) 具备较强的沟通及协调能力。
    (2) 有一定的抗压能力和独立判断能力。
    (3) 良好的团队合作精神。责任心强，工作认真仔细。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

    简历投递
  • 知识产权经理/总监
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    知识产权经理/总监
    岗位职责：
    1.负责公司业务领域的知识产权战略规划和策略。
    2.负责知识产权部门的日常管理工作，包括商标、著作权、专利调研、申请以及维护的相关业务流程管理。
    3.负责产品立项、在研项目定期的专利风险和评估工作，形成专利信息检索与分析报告，指导研发过程中的专利规避和保护工作。
    4.指导技术部门挖掘创新技术、产品撰写专利文件，及时做好专利申请。
    5.负责公司专利相关政府补贴及项目的申请工作。
    6.负责审核合同、协议等文件中知识产权相关条款。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：硕士、博士，机械设计、高分子材料加工成型设计、药学、药物制剂、化学等相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 3年以上专利代理服务机构工作经验，或企业知识产权相关工作经验；熟悉医疗器械和/或药物制剂专利的撰写、检索及分析。
    (2) 有发明专利、实用新型以及外观设计专利申请经验优先。
    (3) 具有专利代理资格证、法律职业资格证优先。
    (4) 英语6级以上，英语读写能力良好，具备较好的中、英文文献检索、阅读和归纳能力，同时有日语能力者优先。
     
    3. 职业素养：
    (1) 较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。
    (2) 具备快速学习的能力。
    (3) 工作责任心强，认真踏实。
    (4) 具备良好的团队协作能力。
    (5) 具有较强的抗压能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

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  • 项目立项调研主管
    2
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    项目立项调研主管
    岗位职责：
    1．根据公司战略方向，负责新项目的筛选、调研工作，通过多种途径挖掘具有潜力的项目，从市场调研分析、法律法规分析、技术实现的分析等方面开展项目立项调研，并形成评估报告反馈给公司的管理层。 
    2．定期跟进药品注册动态、行业发展状况、国内外新药注册情况，关注行业及竞争企业的发展动态，及时形成报告并汇报给公司管理层。
    3．协助部门负责人进行企业发展规划的相关工作：协助公司战略研究、计划、实施、评估，跟进行业动态环境、发展趋势。
    4．完成领导交办的其他工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士及以上学历，药学、制剂、药理、生物医药等专业。

    2. 专业知识与技能：
    (1) 具有2年以上工作经验,了解医药研发的流程，有生物医药行业调研经验或医药研发工作经验者优先。
    (2) 具备优秀的专业信息检索和分析技能，能熟练使用市场调研工具。
    (3) 具备优秀的英语听说读写能力，能流利阅读英文的相关资讯。  
    (4) 具备优秀的写作能力，能在上级领导者的指导下完成新项目立项调研报告的撰写。

    3. 职业素养：
    (1) 能接受偶尔出差的工作节奏，身体素质好。
    (2) 具备优秀的人际沟通和团队协作能力。  
    (3) 乐观、工作细致认真，能承受一定的工作压力，勤奋好学，具有开拓精神。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

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  • 注册经理/总监
    1
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    注册经理/总监
    岗位职责：
    1.负责药品注册工作的统筹管理，包括审核与跟踪国内外注册申报工作、组织公司项目注册申报工作、负责注册所需内外各方面的协调沟通等。
    2.结合项目实际情况和法规的要求，提出合适的注册策略，指导药品研发方向和流程。
    3.负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，指导公司项目合规开展。并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度。
    4.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态。
    5.负责注册团队的管理， 指导和培养下属。
    6.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
    7.负责联系各国审评机构审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题，及时向公司反馈信息。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：
    硕士、博士，生物制药、药学、制药工程、临床医学等相关专业。

    2. 专业知识与技能：
    (1) 精通国内外药品（尤其是创新药）注册相关法规，熟知、理解GMP规范。
    (2) 熟悉中美欧药品注册相关法规，熟悉审评机构的操作流程，对药物开发及申报流程的注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写和审核。
    (3) 4-5年以上的药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源。
    (4) 具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备; 有完整欧美申报经验背景的优先考虑。
     
    3. 职业素养：
    (1) 拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导力、执行力和抗压能力。
    (2) 英语六级及以上，具有熟练的文件翻译和语言沟通能力。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

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  • 质量管理经理/总监
    2
    广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
    2023/05/18
    质量管理经理/总监
    岗位职责：
    1. 负责质量管理工作，建立并维护质量管理体系。 
    2. 贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作。 
    3. 负责各部门SOP的起草、审核和管理。
    4. 审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。
    5. 负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估。
    6. 负责物料和产品的审核、放行和控制。 
    7. 制定公司内部自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行。 
    8. 确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划。 
    9. 领导和管理质量部门的日常工作。
     
    任职要求：
    1. 教育背景：硕士、博士，药学、医学类相关专业。
     
    2. 专业知识与技能：
    (1) 具备5年以上的药物研发质量管理工作经验者优先。
    (2) 熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求。
    (3) 具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
     
    3. 职业素养：
    (1) 有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅。
    (2) 较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。

    4. 联系我们：
    联系人：赵女士   
    邮箱：zhaojj179@gzdqyy.com 
               hr@gzdqyy.com

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  • 联系方式
    地 址：广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
    总机电话：020-32227031
    传 真：020-32227031
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