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帝奇医药助力哈药集团制药六厂的盐酸二甲双胍片(0.25g)通过仿制药一致性评价
发布时间:2019/11/06

2019年10月21日,哈药集团发布公告,其子公司哈药集团制药六厂(以下简称“哈药六厂”)的盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》。

1991金沙cc登录(以下简称“帝奇医药”)作为哈药六厂盐酸二甲双胍片项目的药学研究技术服务公司,对此表示由衷的祝贺!

过去两年,帝奇医药为广东华南药业、深圳中联制药和贵州天安药业进行药学研究服务的盐酸二甲双胍片(0.25g)相继通过仿制药质量和疗效一致性评价。哈药六厂是帝奇医药服务的第4家通过盐酸二甲双胍片(0.25g)一致性评价的生产厂家,也是第2家免于生产现场核查的生产厂家,说明了药品审评中心对我司负责撰写的药学申报资料的真实性、完整性和科学性予以充分认可。帝奇医药感谢合作伙伴一直以来的信任与支持!感谢每一位帝奇人为医药研发工作付出的辛劳和汗水!

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